Nội dung bài
Trong khoảng 1988 – 2006, Phần Lan đã nhận được 513 báo cáo, trong đó các statin được coi như tác nhân có thể gây nguy hại. Có 857 phản ứng có hại tính tổng cộng, trong đó có 141 trường hợp nghiêm trọng.
Những phản ứng thường gặp nhất bao gồm rối loạn cơ - xương, rối loạn da và mô dưới da, rối loạn gan – mật, rối loạn tâm thần, tiêu hoá, rối loạn mắt và tai.
Những statin gây hại gồm simvastatin, lovastatin, pravastatin, fluvastatin, atorvastatin, cerivastatin, rosuvastatin.
Các ADR khác bao gồm rối loạn giấc ngủ, loạn chất lượng giấc ngủ, mất ngủ, rối loạn tiểu tiện, mất trí nhớ, rối loạn cương dương, trầm cảm và bệnh ác tính. Có một bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt sau khi dùng atorvastatin. Bệnh nhân khác gặp tái phát sarcoma mỡ và sarcoma cơ trơn trong thời gian dùng rosuvastatin.
Cũng gặp quá mẫn cảm do statin, bao gồm mày đay, phù mạch, đau nhiều cơ thấp khớp, phản ứng giống lupus, nhạy cảm với ánh sáng, đau khớp, viêm khớp, tăng bạch cầu ưa eosin, viêm mạch.
Có gặp 8 tương tác gồm:
- simvastatin với ciclosporine, flavoxamine, clarithromycin hoặc lercanidipine.
- lovastatin với itraconazole.
- fluvastatin với rượu.
- atorvastatin với gemfibrozil, eplerenone hoặc flucconazole
Vào thời gian của báo cáo này, đã có 300 bệnh nhân hồi phục sau khi ngừng dùng statin, nhưng còn 150 người chưa hồi phục được, mặc dầu dã ngừng statin.
Từ 1973, Phần Lan đã nhận được 3 báo cáo ADR về tử vong, có thể do dùng statin.
Tài liệu tham khảo
Reactions Weekly; Số 1161; 21/7/2007; trang 2