Nội dung bài
Singapore: Strontium ranelat (Protos, Servier) đã được cấp số đăng ký từ tháng 6/2006 để điều trị loãng xương sau mãn kinh, nhằm giảm nguy cơ gẫy xương hông và đốt sống. Thuốc này đã được bán trên thị trường Châu Âu từ 2004, đã được đăng ký ở 64 nước và có khoảng 570.000 bệnh nhân dùng hàng năm.
Tháng 11/2007, tiểu ban dược phẩm dùng cho người (CHMP) thuộc Uỷ ban Dược phẩm Châu Âu (EMEA) được cảnh báo về số báo cáo ngày càng tăng về tình trạng ban kèm tăng bạch cầu ưa eosin và hội chứng toàn thân (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) liên quan đến dùng Protos. DRESS là một kiểu phản ứng dị ứng với thuốc hiếm gặp nhưng nghiêm trọng đe doạ tính mạng. Tình trạng bệnh bắt đầu bằng ban da, kèm theo sốt, sưng hạch, tăng bạch cầu ưa eosin, bệnh lý hạch và có thể ảnh hưởng toàn thân bao gồm tổn thương gan, thận và phổi. Trong đa số trường hợp, các triệu chứng sẽ hết dần sau khi ngừng thuốc và dùng liệu pháp corticosteroid. Tuy nhiên phục hồi có thể chậm và có nguy cơ triệu chứng trở lại trong giai đoạn phục hồi. Tháng 11/2007 có 16 ca bị DRESS được báo cáo lên CHMP. Cơ quan này kết luận là việc dùng Protos liên quan đến tăng nguy cơ DRESS và khuyến cáo về hội chứng tăng mẫn cảm bao gồm DRESS và Stevens Fohnson cần đưa vào trong tờ hướng dẫn sản phẩm và thông tin cho bệnh nhân.
Các thầy thuốc kê đơn được nhắc nhở cần báo cho bệnh nhân của mình về nguy cơ phản ứng dị ứng nặng và cần ngừng ngay Protos nếu thấy xuất hiện ban và cần gặp thầy thuốc ngay. Với bệnh nhân đã ngừng điều trị do các phản ứng quá mẫn cảm với Protos, thì không được dùng lại thuốc này nữa.
Tài liệu tham khảo
WHO Drug Information, tập 22, số 2, 2008