Trong 6 tháng đầu năm 2025, Trung tâm DI & ADR Quốc gia và Trung tâm DI & ADR khu vực TP. Hồ Chí Minh đã tiếp nhận tổng số 15.667 báo cáo ADR. Trong đó, 13.113 báo cáo ADR được gửi từ các cơ sở khám, chữa bệnh; 1942 báo cáo ADR xảy ra trên lãnh thổ Việt Nam từ các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm (3 báo cáo trùng với báo cáo từ các cơ sở khám, chữa bệnh); và 615 báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng từ các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Số lượng báo cáo ADR lũy tiến theo tháng được thể hiện trong Hình 1.

BÁO CÁO ADR TỪ CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Tính đến hết ngày 30/6/2025, 822 cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (tăng 4,2% so với cùng kỳ năm 2024) của tất cả các tỉnh, thành phố trong cả nước đã gửi báo cáo ADR. Phần lớn báo cáo được gửi từ các đơn vị ở vùng Đông Nam Bộ (38,1%), sau đó là đồng bằng sông Hồng (24%) và Bắc Trung Bộ và Duyên hải miền Trung (18,0%). Bên cạnh đó, báo cáo được gửi chủ yếu từ bệnh viện đa khoa và bệnh viện thuộc khối công lập (Hình 2). Thành phố Hồ Chí Minh và thành phố Hà Nội có tỷ lệ báo cáo cao nhất (tương ứng 34,0% và 14,5% tổng số báo cáo của tất cả các cơ sở khám, chữa bệnh). Các tỉnh/thành phố có số báo cáo/1 triệu dân cao nhất cả nước là thành phố Hồ Chí Minh (470,9 báo cáo/1 triệu dân); thành phố Đà Nẵng (391,9 báo cáo/1 triệu dân) và thành phố Hải Phòng (277,4 báo cáo/1 triệu dân) (Hình 3). Các đơn vị có số lượng báo cáo ADR cao tập trung tại TP. Hồ Chí Minh, trong đó Bệnh viện Nhân dân Gia Định là đơn vị có số báo cáo ADR nhiều nhất trong cả nước, chiếm 3,4% tổng số báo cáo ADR từ các đơn vị khám, chữa bệnh (Bảng 1).

Hình 2: Phân loại báo cáo ADR theo vùng địa lý và loại hình đơn vị gửi báo cáo

Hình 3: Danh sách 10 tỉnh/thành phố gửi báo cáo ADR nhiều nhất

Bảng 1. Danh sách 10 cơ sở khám, chữa bệnh gửi báo cáo ADR nhiều nhất 

BÁO CÁO ADR TỪ CÁC CƠ SỞ KINH DOANH DƯỢC

Trong 6 tháng đầu năm 2025, 51 cơ sở kinh doanh dược đã gửi báo cáo ADR đơn lẻ về Trung tâm DI & ADR Quốc gia và Trung tâm DI & ADR
khu vực TP. Hồ Chí Minh.

Tổng số báo cáo ADR xảy ra tại Việt Nam đã được các cơ sở kinh doanh dược ghi nhận là 1942 (tăng 44,7% so với cùng kỳ năm 2024). Các cơ sở kinh doanh dược có số lượng báo cáo ADR nhiều nhất được tổng hợp trong Bảng 2.

 Bảng 2: Danh sách 10 cơ sở kinh doanh dược gửi báo cáo ADR nhiều nhất

BÁO CÁO ADR TỪ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG

Từ tháng 01/2025 đến hết tháng 06/2025, Trung tâm DI & ADR Quốc gia đã nhận được 615 báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) trong 80 nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng được ghi nhận tại 46 tổ chức nhận thử tại Việt Nam.

KẾT LUẬN

Trong 6 tháng đầu năm 2025, số lượng báo cáo ADR được tiếp nhận là 15.667 báo cáo ADR (tăng 19% so với cùng kỳ năm 2024). Số lượng báo cáo ghi nhận đã phân bố đều hơn theo thời gian, không còn tập trung vào các tháng cuối quý, cho thấy hoạt động giám sát ADR đã được triển khai thường quy hơn. Tuy nhiên, tỷ lệ báo cáo vẫn chưa đồng đều giữa các địa phương, khu vực. Do đó, công tác báo cáo ADR cần tiếp tục được thúc đẩy hơn nữa, đặc biệt tại đơn vị, địa phương chưa tham gia báo cáo ADR.

Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin trân trọng cảm ơn sự hợp tác của các đơn vị và cán bộ y tế đã tham gia báo cáo ADR và mong muốn tiếp tục nhận được sự phối hợp để triển khai hiệu quả hoạt động giám sát ADR.