Nội dung bài
Tổ chức Y tế Thế giới: Ngày 17/1/2008 hãng Dược phẩm Baxter đã tự nguyện thu hồi chín lô heparin natri ở Mỹ. Các tác dụng phụ được mô tả là phản ứng kiểu dị ứng. Với số trên 700 tác dụng phụ có 19 ca tử vong. FDA và Baxtin đã tiến hành khảo sát sự việc này. Thành phần dược chất trong các mẻ heparin có tác dụng phụ có nguồn gốc từ phòng thí nghiệm Protein của nhà máy Changzhon tại Trung Quốc. FDA thấy các mẻ heparin bị tác dụng phụ có chứa từ 5-20% (theo trọng lượng) một chất “giống heparin”, nhưng không phải là heparin. Chất này được xác định là một chondroitin sulfat hoá quá mức.
Tại Đức, hơn 80 trường hợp sự cố tương tự (không có tử vong) liên quan đến các mẻ heparin của hãng Rotexmedica. Rotexmedica cũng cho thu hồi nhiều mẻ heparin vào đầu tháng 3/2008. Nguồn gốc heparin của những sản phẩm này là của Công ty Changzhon Quianhonz và Yantri Dongcheng Trung Quốc. Nhiếu mẻ đã được thu hồi.
Heparin nằm trong danh sách thuốc thiết yếu, và đã có những tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng.
Tài liệu tham khảo
WHO Drug Information, tập 22, số 2, 2008