Nội dung bài
Hadubaris (bari sulfat): rút số đăng ký lưu hành
Ngày 19/11/2015, Cục Quản lý Dược đã có quyết định số 625/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký thuốc Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13 do Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất, đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13, với lý do thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế phê duyệt.
Trước đó, ngày 17/9/2015, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 17690/QLD-CL thông báo tạm ngừng sử dụng thuốc Hadubaris (hỗn dịch uống bari sulfat), số đăng ký VD-18438-13 do Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất sau khi nhận được thông tin về các trường hợp bệnh nhân ngộ độc bari sau khi uống thuốc Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13 được gửi đến từ Trung tâm chống độc - Bệnh viện Bạch Mai và Trung tâm DI & ADR Quốc gia.